间质性肺疾病(ILD)是一组主要累及肺间质、肺泡和(或)细支气管，导致肺泡-毛细血管功能单位丧失的弥漫性肺疾病，包括特发性肺纤维化（IPF）、非特异性间质性肺炎（NSIP）、结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD)、药物性肺炎(D-ILD)、放射性肺炎(RP)等。研究发现，早发现、早治疗对于改善ILD患者预后具有重要意义。目前临床使用的支气管镜检查、肺功能测试、高分辨率CT、肺活检等方法都难以达到对ILD患者早发现的目的。因此临床需要一种能够更早发现ILD的检测方法，以提高对ILD患者的诊疗水平。

涎液化糖链抗原（KL-6）为一种MUC-1粘蛋白，主要表达于Ⅱ 型肺泡上皮细胞表面。ILD会使Ⅱ型肺泡上皮细胞增生，从而导致KL-6浓度上升。并由于肺部基底膜的损坏而导致血管渗透性增加，使KL-6进入到血液中。研究发现，检测血液KL-6的意义在于：作为检测ILD的全新血清生物标记物，用于疾病的诊断；评估ILD疾病活动性；预测各种ILDs的临床转归。

临床意义：KL-6作为生物标记物对间质性肺炎的管理被广泛应用，在国际呼吸协会（ATS/ERS/JRS/ALAT）专题报告：“特发性肺纤维化：诊断与管理的循证指导原则”、呼吸学会的“药物性肺炎诊断・治疗指南”等都将KL-6作为ILD诊断与预后的生物标记物。在国内使用KL-6做了大量临床研究，用途得到证实，迫切需要投入临床使用。

KL-6在一些肿瘤（如肺癌、乳腺癌、胰腺癌）中也呈强阳性表达，因此对其进行检测对这类肿瘤也具有重要的辅助诊断价值。

Lumipulse G KL-6检测项目的特点：

1.血液检查（血清或血浆均可），只需采集血液，无辐射风险，对患者身体负担小；

2.仪器全自动操作，仅需25分钟即可得到结果；

3.化学发光法测量，特异性强，灵敏度高（ILDs患者中70-100%会出现血液中KL-6上升）；

4.定量结果，通过数字实现客观的观察和管理，有利于病情监测。

关于涎液化糖链抗原KL-6 的介绍

一、KL-6简介

1985年Kohno利用人肺腺癌细胞系（VMRC-LCR）免疫小鼠制备了多株单克隆抗体，将其中的第6号抗体识别的涎液化糖链抗原命名为KL-6，即Krebs von den Lungen-6；KL-6属于分类为Cluster 9 的MUC-1粘蛋白，表达于Ⅱ 型肺泡上皮细胞表面；间质性肺炎会使Ⅱ型肺泡上皮细胞增生，并由于肺部基底膜的损坏而导致血管渗透性增加，使KL-6进入到血液中，从而导致KL-6浓度上升。

二、KL-6的临床价值

KL-6是间质性肺疾病(ILDs)诊断、监测和预后的有用指标，为间质性肺疾病提供有价值的解决方案。

1.检测ILDs的全新血清生物标记物（高灵敏度和高特异度）

2.评估间质性肺疾病的活动性

3.预测ILDs的临床转归